BPF - Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (RDC 17/2010)

Objetivo do Curso:

Compreender todos os requisitos e regulamentos relevantes sobre as Boas Práticas de Fabricação, segundo a RDC 17/2010, assim como se conscientizem sobre os benefícios do BPF e assimilem os conceitos e técnicas apropriadas para sua implementação, manutenção e melhoria contínua.

Público Alvo:

Coordenadores de BPF, supervisores, técnicos da área da qualidade, profissionais ligados ao laboratório e todos aqueles que, de alguma forma, são responsáveis pela eficácia do Sistema de Gestão em BPF.

Programa:

1. Conceitos básicos de BPF RDC 17/2010
2. Objetivos e benefícios do BPF RDC 17/2010
3. Controle da qualidade nos setores produtivos
4. Controle de matéria-prima
1. Recebimento e inspeção
2. Disposição no armazenamento
3. Segregação de material não-conforme
4. Influência de fatores ambientais
5. Contaminação cruzada (o que é e como evitá-la)
5. O que são agentes patogênicos e quais os seus perigos
6. Limpeza e sanitização das instalações fabris e equipamentos
7. Boas práticas de higiene (vestuário, adornos, hábitos, etc.)
8. A necessidade do controle de pragas
9. Prevenir é melhor que corrigir
10. Produto final
1. A importância da qualidade da embalagem
2. Como armazenar adequadamente
3. Ações corretivas para produtos não-conformes
4. Rastreabilidade (conceito e importância)
5. Garantia da qualidade
11. Como corrigir erros de preenchimento em registros

Carga Horária: 08 horas